Thu hồi thuốc giảm trí nhớ do Hàn Quốc sản xuất

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có văn bản giải đáp thu hồi 1 lô thuốc tiêm do Hàn Quốc sản xuất vì không đạt chỉ tiêu hàm lượng Gingko Flavon Glycosid

​Phát động chương trình “Chung dòng máu Việt” tiếp lửa thanh xuân
Hà Nội 1 người tử vong do sởi
Vụ trao nhầm trẻ cách đây 6 năm: Người mẹ rơi nước mắt khi tâm sự với con
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có văn bản giải đáp thu hồi 1 lô thuốc tiêm do Hàn Quốc sản xuất vì không đạt chỉ tiêu hàm lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.
thuốc tiêm Koreamin do Hàn Quốc sản xuất

Mới đó, Cục Quản lý Dược ra công văn yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp có cơ sở bán thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm Koreamin nói trên và áp dụng thu hồi tất cả lô thuốc không đạt nguyên tắc chất lượng này.

Báo cáo thu hồi có thời hạn trong 18 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng bán, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi ở các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định ở Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, đô thị trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan tính năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi lô thuốc tiêm Koreamin theo quy định.

Ngày 2/8, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã báo cáo về mẫu thuốc tiêm Koreamin không đạt chỉ tiêu hàm lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.

Ngày 15/8, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc thu hồi thuốc tiêm Koreamin có SĐK: VN-14104-11. Lô sản xuất: 160378; Ngày sản xuất 19.9.2016; Hạn dùng 18.9.2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Công văn này cũng yêu cầu lấy mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng.

Ngày 29/8, Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc yêu cầu tự nguyện thu hồi lô thuốc nêu trên và không lấy mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung.

Thuốc tiêm Koreamin được chỉ định điều trị các rối loạn tính năng não cộng có các triệu chứng như giảm trí nhớ, giảm khả năng tập trung, trầm cảm và đau đầu. Chóng mặt, ù tai, giảm thính lực do rối loạn tuần hoàn. Ðiều trị các rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại vi….