Đình chỉ lưu hành lô thuốc Tam thất bột Phúc Hưng nhiễm khuẩn

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 14424/QLD-CL gửi Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và C

Gần 30.000 đơn vị máu đã được tiếp nhận tại Hành trình Đỏ 2018
Hoàng Công Lương nói lời sau cùng: Đau đớn vì không cứu được hết bệnh nhân
Giải pháp nào cho người hút thuốc thụ động?
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 14424/QLD-CL gửi Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng về việc xử lý thuốc Tam thất bột Phúc Hưng không đạt nguyên tắc.

Công văn nêu rõ kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Tam thất bột Phúc Hưng, SĐK: VD-24513-16, số lô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019 do Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng sản xuất không đạt nguyên tắc chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn. Cục Quản lý dược đã chọn lọc đình chỉ lưu hành trên địa bàn Hà Nội lô thuốc trên.

Cùng có đây, Công ty THNN Đông dược Phúc Hưng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược và Sở Y tế TP Hà Nội trước ngày 14/8 bao gồm số lượng sản xuất, số lượng bán, ngày sản xuất, số lượng thu hồi. Các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi ở những cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Ông Nguyễn Tấn Đạt, Cục trưởng Cục Quản lý dược, yêu cầu Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng cần phối hợp có cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy ít nhất hai mẫu thuốc bổ sung.

Trong đây có mẫu ở cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty Dược phẩm Sài Thành (nơi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu kiểm nghiệm) để gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên áp dụng kiểm tra chất lượng đối có chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn trong mẫu thuốc Tam thất bột Phúc Hưng được lấy bổ sung và thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý dược để xử lý thứ hai.